INBRAIN Neuroelectronics anuncia la Designación de Dispositivo Innovador por la FDA para su plataforma inteligente de modulación neural basada en grafeno
El sistema inteligente de modulación de circuitos. neuronales INBRAIN, un dispositivo único en su clase, está diseñado para ofrecer una nueva opción de tratamiento a los pacientes enfermos de Parkinson. Integra las propiedades del grafeno y la potencia del software de aprendizaje automático (inteligencia artificial) para proporcionar una terapia neuroelectrónica altamente selectiva y adaptable. INBRAIN Neuroelectronics es una empresa de tecnología health-tech que se originó como una spin-off del Instituto Catalán de Nanociencia y Nanotecnología (ICN2) y de ICREA, con la participación del IMB-CNM-CSIC.
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INBRAIN Neuroelectronics S.L., empresa de tecnología health-tech dedicada al desarrollo de la primera plataforma neural inteligente basada en grafeno del mundo, ha anunciado hoy que su Sistema Inteligente de Modulación de circuitos neuronales ha recibido la Designación de Dispositivo Innovador (BDD, por sus siglas en inglés) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) como terapia complementaria para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. INBRAIN Neuroelectronics es una empresa spin-off originada en el Instituto Catalán de Nanociencia y Nanotecnología -concretamente, el Grupo de Materiales y Dispositivos Electrónicos Avanzados dirigido por el Prof. ICREA José Antonio Garrido y el grupo de Nanomedicina, liderado por el Prof. Kostas Kostarelos- e ICREA, con la participación del IMB-CNM-CSIC.
El sistema INBRAIN integra el poder del grafeno, un material bidimensional formado por una red de átomos de carbono de sólo un átomo de espesor. El grafeno, el material más fino que se conoce, pero más resistente que el acero, presenta una combinación única de propiedades eléctricas y mecánicas que lo hacen ideal para la innovación neurotecnológica. La tecnología de plataforma neural de INBRAIN permite una resolución de señal ultra-alta a niveles nunca antes alcanzados y utiliza un software de aprendizaje automático que descodifica biomarcadores específicos de la terapia. Esta información se usa para proporcionar tratamientos neuroelectrónicos altamente selectivos y adaptables destinados a reequilibrar las redes neuronales patológicas.
"Esta Designación de Dispositivo Innovador de la FDA demuestra el potencial de la plataforma neural INBRAIN para mejorar aún más la vida de los pacientes con la enfermedad de Parkinson", comentó Dan Gnansia, Jefe de Asuntos Clínicos de INBRAIN Neuroelectronics. "Esperamos trabajar con la agencia para ayudar a llevar este importante avance a la práctica clínica".
La BDD reconoce los dispositivos que representan una innovación importante u ofrecen pruebas razonables de una ventaja significativa sobre las alternativas existentes aprobadas o autorizadas. También acelera el desarrollo y la revisión por parte de la FDA de nuevos dispositivos con potencial para tratar o diagnosticar de forma más eficaz enfermedades potencialmente mortales o irreversiblemente debilitantes.
"De las interfaces cerebrales clínicas disponibles en la actualidad, la estimulación cerebral profunda (ECP) es una terapia de éxito para tratar la enfermedad de Parkinson. Sin embargo, los electrodos actuales tienen restricciones en cuanto a su tamaño relativamente grande y baja densidad, lo que limita su precisión para dirigirse a pequeñas estructuras profundas, como el núcleo subtalámico (NST), y la resolución espacial o de la señal cuando se detecta la actividad eléctrica cerebral patologica", explicó Helen Bronte Stewart, catedrática de neurología y ciencias neurológicas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford. “La nueva generación de interfaces ultrafinas de alta resolución basadas en grafeno de INBRAIN y su plataforma de circuitos asociada pueden mejorar enormemente la precisión, eficiencia y eficacia de la ECP y la modulación adaptativa o de closed-loop. La Designación de Dispositivo Innovador de la FDA es una declaración de cómo esta tecnología puede ser un cambio de paradigma en el ámbito de la neuromodulación para las personas con enfermedad de Parkinson y esperamos que para otras condiciones neuropsiquiátricas en el futuro".
Gracias al reconocimiento de Dispositivo Innovador de la FDA del sistema INBRAIN, la compañía recibirá informaciones y comentarios a lo largo del proceso regulatorio, así como una revisión priorizada por parte de la agencia.
"INBRAIN se dedica a transformar los nuevos descubrimientos en ciencia de materiales en aplicaciones terapéuticas innovadoras seguras y eficaces", añadió Carolina Aguilar, Directora Ejecutiva y cofundadora de INBRAIN Neuroelectronics. "Prevemos continuar el desarrollo de nuestra tecnología para tratar otras afecciones que afectan a los sistemas nerviosos central y periférico para que la tecnología BCI sea relevante en neuro y bioelectrónica".